设计输入：将概念设计转化为具体的设计输入，如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发：进行产品的机械、电子、软件等详细设计，并制作原型或样机。
性：这是医疗器械设计的关键要素。一方面，要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害，如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等；另一方面，要通过设计防止误操作。
准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。
易清洁性：为了防止交叉感染，医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方，选择耐、耐腐蚀的材料，确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。