功能性与准确性：医疗仪器应具备明确且的功能定位，满足特定临床需求。对于测量、监测类仪器，要通过先进技术和严格校准流程确保高精度和长期稳定性，为医生提供可靠诊断依据。
易用性与人性化：设计简洁明了、符合人体工程学的用户界面，采用图形化界面、语音提示等辅助手段，考虑医护人员使用习惯和身体特征，减少长时间使用带来的疲劳感。
设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。
临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。
准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。