市场调研与需求分析:了解市场需求、潜在用户需求、竞争对手产品情况以及相关法规标准,明确产品开发方向。
概念设计:基于调研结果提出产品概念,包括功能、性能、用户界面等,并进行初步可行性评估。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
易用性:医疗器械的操作应简便直观,符合医护人员和患者的使用习惯。例如,设备的控制面板布局合理,按钮大小和位置合适,易于识别和操作;界面设计简洁明了,信息呈现清晰,减少用户的学习成本和操作失误。
易清洁性:为了防止交叉感染,医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方,选择耐、耐腐蚀的材料,确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。